Специалист ДОК (QA Specialist)
Summary
QA/Document Control Specialist at a pharmaceutical manufacturer ensuring GMP compliance across production, storage, and handling of medicines. Monitors adherence to the approved quality system, reviews SOPs and documentation, and supports continuous improvement of quality processes.
Обязанности:
- Обеспечивать выполнение и соблюдение требований GMP на всех этапах производства, контроля, хранения и обращения с лекарственными средствами в пределах своей компетенции
- Осуществлять контроль соблюдения утвержденной системы качества предприятия
- Контролировать выполнение требований утвержденных СОП, инструкций, регламентов, спецификаций и других документов системы качества.
- Осуществлять документированный контроль процессов, влияющих на качество, безопасность и эффективность лекарственных средств
- Участвовать в разработке, пересмотре и совершенствовании документов системы качества
- Осуществлять проверку документации на соответствие требованиям GMP и внутренним процедурам предприятия.
- Контролировать правильность и полноту оформления документов системы качества.